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新2网址(www.x2w00.com):中国首款单针接种新冠疫苗来了!康希诺疫苗重症珍爱率90.98%

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又一好新闻!

据全球网报道,巴基斯坦卖力国家卫生事务的总理稀奇助理费索•苏丹(Faisal Sultan)于当地时间2月8日宣布,康希诺生物的新冠疫苗克威莎TM(ConvideciaTM) 在全球开展的多中央三期临床试验的中期数据显示,在巴基斯坦单针接种疫苗28天后,对重症新型冠状病毒肺炎的珍爱效力为100%,总体珍爱效力为74.8%。未发生任何与疫苗相关的严重不良反映。

21世纪经济报道记者也从可靠途径确认了上述新闻。2月9日,康希诺-U一度大涨11.45%。

全球的数据显示,在单针接种疫苗28天后,对重症新型冠状病毒肺炎的珍爱效力为90.98%,总体珍爱效力为65.7%。

天下卫生组织专家组在《新英格兰医学期刊》中揭晓论文称:“单针珍爱效力达70%左右的疫苗比两针珍爱效力达90%的疫苗更有价值。”注释,在珍爱效力和产能相同的情形下,单针疫苗可笼罩的人数是双针的两倍。

2月1日,康希诺示意,经由自力数据监测委员会(IDMC)考察,该公司的新冠疫苗III期临床试验的中期数据剖析到达其预设的主要平安性和有用性目的,可以继续举行。

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该临床试验为一项全球多中央、随机、双盲、抚慰剂对照组、顺应性试验,旨在评估疫苗在跨越4万名18岁及以上康健成年人中的有用性、平安性和免疫原性。

从现在康希诺通告以及各国公布的新闻看,克威莎相关数据显示优越,如2020年9月,康希诺生物通告称,已经与俄罗斯制药公司NPO Petrovax Pharm,LLC签署相助协议,将在当地开展三期临床试验。随后,俄方于2020年9月21日公布新闻宣布首批自愿者已乐成在莫斯科接种该疫苗,未发现不良反映。同期,巴基斯坦地方媒体报道证实,康希诺生物与巴基斯坦制药公司AJM-Pharma杀青相助,在当地开展三期临床试验,首批受试者已入组并乐成接种,无不良反映。

另据媒体报道,除与以上两国杀青相助,墨西哥等国家也相继宣布与康希诺生物的相助意向。去年10月,康希诺生物官方宣布其与墨西哥卫生部签署预购框架协议,设计自2020年底至2021年向墨西哥供应3500万剂新冠疫苗,成为康希诺生物新冠疫苗的首个国际订单。

康希诺与军科院生物工程研究所团结开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ad5-nCoV于2020年3月获批在武汉开展一期临床试验,是全球首个获批进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。2020年4月,该候选疫苗的二期临床试验率先于武汉启动,并在6月揭盲。一期和二期临床试验数据均已在《柳叶刀》杂志揭晓,效果证实了低剂量疫苗平安,一针接种引起显著免疫原性,可刺激平衡的体液免疫和细胞免疫,注射后无一例严重不良反映。该数据效果为候选疫苗进入三期有用性研究提供了要害性支持。

基于临床一期、二期的数据效果,Ad5-nCoV疫苗已于2020年6月获得中央军委后勤保障部卫生局揭晓的军队特需药品批件。2020年8月11日,该候选疫苗被授予发现专利权通知书,成为海内首个获得专利权的新冠候选疫苗。今后,康希诺启动Ad5-nCoV的国际多中央三期临床试验。而美国临床试验数据库ClinicalTrials.gov曾宣布了多中央三期临床试验开展地址之一为巴基斯坦。

据领会,现在,全球与康希诺接纳相同手艺蹊径研发的疫苗还包罗牛津/阿斯利康疫苗(AZD1222)、强生疫苗(Ad26.COV2.S)和俄罗斯的“卫星V”,其中仅有康希诺疫苗与强生疫苗是单针疫苗。今年1月29日,强生宣布其疫苗的三期临床试验研究效果显示,单剂接种新冠疫苗在28天后,对中度和重度新冠肺炎的总有用率到达66%,在所有研究区域预防严重疾病的有用率为85%。

一位业内人士向21世纪经济报道记者指出,单针疫苗接种起来程序简朴,可在同样时间段内接种更多人群,用最短时间珍爱到尽可能多的人群,90%的重症预防率可以大大减轻住院床位的压力。

此前,康希诺相关卖力人也向21世纪经济报道记者示意,相较于其他新冠疫苗对运输条件要求较高,克威莎只需在2至8摄氏度下储存,适合运输分发。

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